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马斯克的减肥“新宠”替尔泊肽正式在华上市。

2025年1月2日,记者从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(gip)/ 胰高糖素样肽-1(glp-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。

替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次gip/ glp-1受体激动剂。中国成人糖尿病患者人数约为1.48亿。据礼来介绍,为期40周的临床研究显示,替尔泊肽10mg治疗组的二型糖尿病患者实现了平均2.37%的血糖(hba1c)降幅,且89%的患者实现hba1c达标;患者体重平均降低了10.3公斤。

减重是替尔泊肽的另一大适应证,仅减重版替尔泊肽在2024年前三季度就实现收入30.18亿美元。礼来介绍,替尔泊肽是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过20%的药物,在为期72周的治疗中,入组患者平均体重降幅最高达21.4%(10mg治疗组);腰围平均下降19.4cm(10mg治疗组)。

此外,近期发布的一项头对头3b期临床研究topline结果显示,在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中治疗72周,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)显著优效于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。

司美格鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德旗下的明星glp-1药物,礼来的替尔泊肽与司美格鲁肽同在全球glp-1赛道的第一梯队。特斯拉ceo埃隆· 马斯克 曾透露自己使用减重版司美格鲁肽。有意思的是,当地时间2024年12月26日,马斯克在社交平台透露,自己正在使用礼来公司的mounjaro(美版替尔泊肽糖尿病适应证的商品名)减肥。马斯克称,mounjaro似乎副作用更少,而且更有效,但这个名字听起来不那么有趣。

此前澎湃新闻记者报道提到,国内多家电商平台已经有替尔泊肽的诊疗拿药服务,各个商家的价格有所差异。对于替尔泊肽的价格,礼来方面向澎湃新闻记者表示,目前,穆峰达(替尔泊肽注射液)是一款自费药物。

对于替尔泊肽的产能问题,礼来中国此前向澎湃新闻记者表示,礼来每天都在生产运输大量的替尔泊肽,这一量级是史无前例的,以满足患者的需求,“我们的工厂正在日夜不停运转,新的制造设施也在连夜建设中”。

根据获批信息,替尔泊肽适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(bmi)符合以下要求的成人的长期体重管理:大于等于28(肥胖)或大于等于24(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。司美格鲁肽针对的超重和肥胖症患者是初始bmi(身体质量指数)大于等于30,或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症。

需要强调的是,无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽,并非所有人都适合使用这类药物用于减重或糖尿病治疗,患者应在医生指导下经过一系列专业检查评估后规范用药。今年10月,国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》提醒,特别提出glp-1减肥药的反弹问题:一项基于美国人群的真实世界数据显示,在2021年开始使用glp-1作为减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因各种原因(包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等)停用glp-1。目前已有部分研究关注了glp-1停药后的减重效果,结果均显示停药后会出现不同程度的体重反弹,而继续使用药物体重可进一步下降。

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